Description

Audiobook to praktyczne i przystępne opracowanie dotyczące procesu wycofywania produktów leczniczych z obrotu. Stworzony z myślą o technikach farmaceutycznych oraz osobach zajmujących się kontrolą jakości i bezpieczeństwem leków, materiał omawia kluczowe aspekty związane z regulacjami prawnymi, obowiązkami producentów oraz procedurami nadzorowanymi przez organy farmaceutyczne.

Treść audiobooka obejmuje szczegółowe informacje na temat podstaw prawnych wycofywania produktów, przyczyn takiej decyzji oraz etapów realizacji procedury. Omówione zostają także obowiązki producentów, dystrybutorów i farmaceutów, a także kwestie związane z nadzorem i raportowaniem działań do odpowiednich instytucji. Audiobook zawiera analizę rzeczywistych przypadków wycofywania leków oraz praktyczne wskazówki, które pomagają w skutecznym zarządzaniu procesem wycofania i zapobieganiu podobnym sytuacjom w przyszłości.

Zawartość audiobooka:

Wprowadzenie do procedury wycofywania leków – definicja, cel i przyczyny wycofywania produktów z rynku
• Podstawy prawne – krajowe i międzynarodowe regulacje dotyczące bezpieczeństwa farmaceutycznego
• Obowiązki producenta – informowanie organów nadzorczych, dystrybutorów i pacjentów
• Etapy procedury – ocena ryzyka, planowanie, realizacja oraz monitorowanie skuteczności wycofania
• Współpraca z organami farmaceutycznymi – rola inspekcji oraz raportowanie działań
• Zarządzanie wycofanymi produktami – procedury zwrotu, utylizacji oraz zapobieganie ponownemu wprowadzeniu do obrotu
• Przykłady rzeczywistych przypadków – analiza wycofanych leków, ich przyczyn oraz wnioski dla branży farmaceutycznej